เครื่องอบแห้งสูญญากาศสำหรับสารตั้งต้นทางเภสัชกรรม

ประเภท：อุตสาหกรรมยาและชีวภาพ

บทนำกรณีศึกษา: ลักษณะของวัสดุตัวกลางทางเภสัชกรรม ตัวกลางทางเภสัชกรรมเป็นวัตถุดิบทางเคมีหรือผลิตภัณฑ์ทางเคมีบางชนิดที่ใช้ในกระบวนการสังเคราะห์ยา ผลิตภัณฑ์ทางเคมีประเภทนี้ซึ่งไม่จำเป็นต้องมีใบอนุญาตผลิตยา สามารถผลิตได้ในโรงงานเคมีทั่วไป ตราบใดที่เป็นไปตามระดับการสังเคราะห์ยาบางประการ คุณสมบัติของอุปกรณ์อบแห้งตัวกลางทางเภสัชกรรม เครื่องเป่าสูญญากาศแบบกรวยคู่เป็นชุดผสม การอบแห้งสูญญากาศ…

คุณสมบัติของสารตัวกลางทางเภสัชกรรม

สารตัวกลางทางเภสัชกรรม ในความเป็นจริงแล้ว คือ วัตถุดิบทางเคมีหรือผลิตภัณฑ์ทางเคมีบางชนิดที่ใช้ในกระบวนการสังเคราะห์ยา ซึ่งผลิตภัณฑ์ทางเคมีดังกล่าวไม่จำเป็นต้องมีใบอนุญาตผลิตยา แต่สามารถผลิตได้ในโรงงานเคมีทั่วไป ตราบใดที่ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวไปถึงระดับที่สามารถสังเคราะห์ยาบางชนิดได้ก็สามารถใช้ได้

ลักษณะเฉพาะของอุปกรณ์อบแห้งสารตั้งต้นทางเภสัชกรรม

เครื่องอบแห้งสูญญากาศแบบกรวยคู่เป็นอุปกรณ์อบแห้งที่ผสมผสานการผสมและการอบแห้งแบบสูญญากาศ กระบวนการอบแห้งแบบสูญญากาศคือการใส่สารที่ต้องการอบแห้งลงในกระบอกสูบที่ปิดสนิท ใช้ระบบสูญญากาศในการปั๊มสูญญากาศในเวลาเดียวกันเพื่อให้ความร้อนแก่สารที่ต้องการอบแห้ง เพื่อให้น้ำภายในสารแพร่กระจายไปยังพื้นผิวผ่านความแตกต่างของความดันหรือความเข้มข้น โมเลกุลของน้ำ (หรือก๊าซที่ไม่ควบแน่นอื่นๆ) ได้รับพลังงานจลน์เพียงพอบนพื้นผิวของสาร และแพร่กระจายไปยังพื้นที่ความดันต่ำของห้องสูญญากาศหลังจากเอาชนะแรงดึงดูดของโมเลกุล จากนั้นจึงถูกดูดออกไปโดยปั๊มสูญญากาศเพื่อแยกสารออกจากของแข็งให้เสร็จสมบูรณ์ การแยกสารของแข็ง ดังนั้น เครื่องอบแห้งสูญญากาศแบบกรวยคู่จึงแสดงลักษณะดังต่อไปนี้:

(1) ในกระบวนการอบแห้งแบบสูญญากาศ ความดันภายในกระบอกสูบจะต่ำกว่าความดันบรรยากาศเสมอ จำนวนโมเลกุลของก๊าซจะน้อยลง ความหนาแน่นจะต่ำ ปริมาณออกซิเจนจะต่ำ จึงสามารถทำให้ยาที่ออกซิไดซ์ได้ง่ายแห้งได้ และลดโอกาสที่วัสดุจะติดเชื้อแบคทีเรีย

(2) เนื่องจากความชื้นในกระบวนการระเหย อุณหภูมิและแรงดันไอน้ำเป็นสัดส่วนกับการอบแห้งแบบสุญญากาศ ดังนั้นความชื้นในวัสดุจึงสามารถระเหยได้ที่อุณหภูมิต่ำเพื่อให้เกิดการอบแห้งที่อุณหภูมิต่ำ เหมาะอย่างยิ่งโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการผลิตยาที่มีวัสดุที่ไวต่อความร้อน

(3) การอบแห้งด้วยสูญญากาศสามารถขจัดปรากฏการณ์การแข็งตัวของพื้นผิวซึ่งเกิดขึ้นได้ง่ายจากการอบแห้งด้วยลมร้อนด้วยความดันปกติ เนื่องมาจากความแตกต่างของความดันที่มากระหว่างวัสดุที่อบแห้งด้วยสูญญากาศและพื้นผิว ภายใต้การกระทำของการไล่ระดับความดัน ความชื้นจะถูกเคลื่อนย้ายไปที่พื้นผิวอย่างรวดเร็ว และจะไม่มีการแข็งตัวของพื้นผิว

(4) เนื่องจากการอบแห้งแบบสูญญากาศ การไล่ระดับอุณหภูมิระหว่างวัสดุภายในและภายนอกจึงน้อย เนื่องจากผลของการออสโมซิสย้อนกลับ ทำให้ความชื้นสามารถเคลื่อนที่ได้เองและสะสมอยู่ ทำให้เอาชนะปรากฏการณ์การกระจายตัวที่เกิดจากการอบแห้งด้วยลมร้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ทฤษฎีแสดงให้เห็นว่าอุปกรณ์ยังมีคุณลักษณะดังต่อไปนี้: (1) อุณหภูมิความร้อนคงที่ เพิ่มระดับสุญญากาศ อัตราจะเร่งขึ้น; (2) ระดับสุญญากาศคงที่ เพิ่มอุณหภูมิความร้อน อัตราจะเร่งขึ้น; (3) เพื่อปรับปรุงระดับสุญญากาศให้ดีขึ้น รวมถึงปรับปรุงอุณหภูมิความร้อน อัตราจะเร่งขึ้นอย่างมาก (4) ตัวกลางความร้อนอาจเป็นน้ำร้อนหรือไอน้ำ (แรงดันไอน้ำที่ 0.40-0.50Mpa); (5) ผนังด้านในของเครื่องอบแห้งใช้การเปลี่ยนผ่านส่วนโค้งเพื่อหลีกเลี่ยงจุดจบทางตันและการควบแน่นของตัวทำละลายและการควบแน่นที่หยดลงบนชั้นของการไหลของสารปนเปื้อนในถาดวัสดุ

ข้อดีของเครื่องเป่าสูญญากาศแบบกรวยคู่สำหรับสารตั้งต้นทางเภสัชกรรม

เครื่องจักรนี้ใช้งานง่าย เข้า-ออกวัสดุได้ง่าย ช่วยลดความเข้มข้นของแรงงานของคนงานได้อย่างมาก และยังช่วยลดปริมาณวัสดุที่ก่อให้เกิดมลภาวะต่อสิ่งแวดล้อมในกระบวนการอบแห้ง ช่วยปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ สอดคล้องกับข้อกำหนดมาตรฐานการจัดการยา “GMP”