เครื่องอบแห้งสุญญากาศสำหรับสารตัวกลางทางเภสัชกรรม

เรียงลำดับ: อุตสาหกรรมยาและชีววิทยา

บทนำกรณีศึกษา: ลักษณะเฉพาะของวัสดุตัวกลางทางเภสัชกรรม ตัวกลางทางเภสัชกรรมนั้นแท้จริงแล้วคือวัตถุดิบทางเคมีหรือผลิตภัณฑ์เคมีบางชนิดที่ใช้ในกระบวนการสังเคราะห์ยา ผลิตภัณฑ์เคมีประเภทนี้ไม่จำเป็นต้องมีใบอนุญาตการผลิตยา สามารถผลิตได้ในโรงงานเคมีทั่วไป ตราบใดที่ตรงตามข้อกำหนดบางประการของการสังเคราะห์ยา คุณสมบัติของเครื่องอบแห้งตัวกลางทางเภสัชกรรม คือ เครื่องอบแห้งสุญญากาศแบบหมุนทรงกรวยคู่ เป็นชุดอุปกรณ์ผสมและอบแห้งสุญญากาศ…

คุณลักษณะของวัสดุตัวกลางทางเภสัชกรรม

สารตัวกลางทางเภสัชกรรมนั้น แท้จริงแล้วคือวัตถุดิบทางเคมีหรือผลิตภัณฑ์ทางเคมีบางชนิดที่ใช้ในกระบวนการสังเคราะห์ยา ผลิตภัณฑ์ทางเคมีเหล่านี้ไม่จำเป็นต้องมีใบอนุญาตการผลิตยา สามารถผลิตได้ในโรงงานเคมีทั่วไป ตราบใดที่ได้คุณภาพเทียบเท่ากับระดับการสังเคราะห์ยาบางชนิดก็สามารถนำไปใช้ได้

คุณลักษณะของอุปกรณ์อบแห้งสารตัวกลางทางเภสัชกรรม

เครื่องอบแห้งแบบสุญญากาศหมุนทรงกรวยคู่ เป็นอุปกรณ์อบแห้งที่ผสานการผสมและการอบแห้งแบบสุญญากาศเข้าด้วยกัน กระบวนการอบแห้งแบบสุญญากาศคือการใส่สารที่จะอบแห้งลงในกระบอกปิดผนึก ใช้ระบบสุญญากาศในการสูบอากาศออกพร้อมกับให้ความร้อนแก่สารที่จะอบแห้งไปพร้อมกัน ทำให้โมเลกุลของน้ำภายในสารแพร่กระจายไปยังพื้นผิวผ่านความแตกต่างของความดันหรือความเข้มข้น โมเลกุลของน้ำ (หรือก๊าซที่ไม่ควบแน่นอื่นๆ) จะได้รับพลังงานจลน์เพียงพอที่พื้นผิวของสาร และแพร่กระจายไปยังพื้นที่ความดันต่ำของห้องสุญญากาศหลังจากเอาชนะแรงดึงดูดของโมเลกุล จากนั้นจึงถูกดูดออกไปโดยปั๊มสุญญากาศเพื่อแยกออกจากของแข็ง ดังนั้น เครื่องอบแห้งแบบสุญญากาศหมุนทรงกรวยคู่จึงมีคุณลักษณะดังต่อไปนี้:

(1) ในกระบวนการอบแห้งแบบสุญญากาศ ความดันภายในกระบอกสูบจะต่ำกว่าความดันบรรยากาศเสมอ จำนวนโมเลกุลของก๊าซมีน้อย ความหนาแน่นต่ำ ปริมาณออกซิเจนต่ำ จึงสามารถอบแห้งยาที่เกิดการออกซิเดชันได้ง่าย และลดโอกาสที่วัสดุจะติดเชื้อแบคทีเรีย

(2) เนื่องจากความชื้นในกระบวนการระเหย อุณหภูมิและความดันไอน้ำเป็นสัดส่วนกับการอบแห้งแบบสุญญากาศ ดังนั้นความชื้นในวัสดุจึงสามารถระเหยได้ที่อุณหภูมิต่ำเพื่อให้ได้การอบแห้งที่อุณหภูมิต่ำ ซึ่งเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการผลิตยาที่มีวัสดุที่ไวต่อความร้อน

(3) การอบแห้งแบบสุญญากาศสามารถขจัดปรากฏการณ์การแข็งตัวของพื้นผิวซึ่งเกิดขึ้นได้ง่ายจากการอบแห้งด้วยลมร้อนแบบความดันปกติ เนื่องจากความแตกต่างของความดันระหว่างวัสดุที่อบแห้งแบบสุญญากาศกับพื้นผิวมีมาก ภายใต้การทำงานของความแตกต่างของความดัน ความชื้นจะเคลื่อนไปยังพื้นผิวอย่างรวดเร็ว และจะไม่มีการแข็งตัวของพื้นผิว

(4) เนื่องจากการอบแห้งแบบสุญญากาศ ความแตกต่างของอุณหภูมิระหว่างวัสดุภายในและภายนอกมีน้อย เนื่องจากผลของออสโมซิสย้อนกลับทำให้ความชื้นสามารถเคลื่อนที่และรวมตัวกันได้เอง ซึ่งช่วยเอาชนะปรากฏการณ์การกระจายตัวที่เกิดจากการอบแห้งด้วยลมร้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ทฤษฎีแสดงให้เห็นว่าอุปกรณ์นี้ยังมีคุณลักษณะดังต่อไปนี้: (1) อุณหภูมิความร้อนคงที่ เมื่อเพิ่มระดับสุญญากาศ อัตราการทำงานจะเร็วขึ้น (2) ระดับสุญญากาศคงที่ เมื่อเพิ่มอุณหภูมิความร้อน อัตราการทำงานจะเร็วขึ้น (3) เมื่อเพิ่มระดับสุญญากาศและเพิ่มอุณหภูมิความร้อน อัตราการทำงานจะเร็วขึ้นอย่างมาก (4) สารให้ความร้อนสามารถเป็นน้ำร้อนหรือไอน้ำ (ความดันไอน้ำที่ 0.40-0.50 MPa) (5) ผนังด้านในของเครื่องอบแห้งใช้การเปลี่ยนผ่านแบบโค้งเพื่อหลีกเลี่ยงจุดอับที่ไม่ถูกสุขอนามัยและการควบแน่นของตัวทำละลายและการหยดของไอน้ำที่ควบแน่นลงสู่ชั้นของสารปนเปื้อนในถาดวัสดุ

ข้อดีของเครื่องอบแห้งสุญญากาศแบบหมุนทรงกรวยคู่สำหรับสารตัวกลางทางเภสัชกรรม

เครื่องจักรนี้ใช้งานง่าย ป้อนและนำวัสดุออกได้สะดวก ช่วยลดความเหนื่อยล้าของคนงานได้อย่างมาก และยังช่วยลดมลภาวะต่อสิ่งแวดล้อมในกระบวนการอบแห้ง ปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ และสอดคล้องกับข้อกำหนดของมาตรฐานการจัดการยา “GMP”